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台州市局四项举措推进新版GMP的实施

  • 产品时间:2021-12-27 00:34
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简要描述:99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为保证企业需要如期通过新版GMP证书,台州市局发售四项措施,坚实前进新版GMP的实行。 一是对前期新版GMP 证书以及《药品GMP证书》推迟检查情况展开分析总结,剖析典型案例,并及时向GMP检查员和药品生产专业化队伍成员通报和宣贯,提升对药品GMP 的解读水平和检查能力。...

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本文摘要:99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为保证企业需要如期通过新版GMP证书,台州市局发售四项措施,坚实前进新版GMP的实行。 一是对前期新版GMP 证书以及《药品GMP证书》推迟检查情况展开分析总结,剖析典型案例,并及时向GMP检查员和药品生产专业化队伍成员通报和宣贯,提升对药品GMP 的解读水平和检查能力。

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99身体健康网讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为保证企业需要如期通过新版GMP证书,台州市局发售四项措施,坚实前进新版GMP的实行。  一是对前期新版GMP 证书以及《药品GMP证书》推迟检查情况展开分析总结,剖析典型案例,并及时向GMP检查员和药品生产专业化队伍成员通报和宣贯,提升对药品GMP 的解读水平和检查能力。  二是根据国家局和省局拒绝对药品生产企业实行新的修改药品GMP情况展开摸底调查,在严肃作好摸底调查工作的基础上,积极开展药品生产企业的分类指导工作,对注射剂生产企业展开现场指导,协助企业少走弯路。

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  三是的组织企业和生产专业化队伍成员参与市局、省局的组织的厂房设计、无菌沐浴、设备选型三个专题讨论交流,展开有针对性的新版GMP 科学知识培训。  四是强化问题排查追踪督查。在对该市16家企业届满始证书或推迟检查和日常检查中,找到企业不存在不合乎新版GMP拒绝的,及时敦促、指导企业已完成排查。


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